Legea Nr.126 din 31.08.2018pentru modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, ca urmare a actualizării tarifelor în funcţie de rata inflaţiei din anul 2017 ACT EMIS DE: Parlamentul Romaniei ACT PUBLICAT ÎN MONITORUL OFICIAL NR. 793 din 17 septembrie 2018
Văzând Referatul de aprobare nr. 2.380 din 24 iulie 2018, întocmit de Direcţia economică din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,având în vedere prevederile art. 10 lit. b), art. 18 alin. (5), precum şi ale art. 48 alin. (7) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul art. 3 alin. (3) şi art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin: Articolul IOrdinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 şi 611 bis din 18 august 2014, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează, în urma actualizării tarifelor în funcţie de rata inflaţiei din anul 2017*):*) Inflaţia a fost calculată pentru perioada ianuarie-decembrie 2017 sau data intrării în vigoare - decembrie 2017 pentru tarifele introduse pe parcursul anului 2017. 1. La anexa nr. 1, literele C şi H vor avea următorul cuprins: C. TARIF pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a autorizării pentru comercializarea produselor medicinale şi a altor produse de uz veterinar, practicat de Institutul Veterinar pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar
Nr. crt. |
Denumire analiză/examen/operaţiune/produs |
Tarif/lei |
1 |
Solubilitate |
208 |
2 |
Controlul organoleptic |
54 |
3 |
Claritatea şi gradul de opalescenţă ale lichidelor |
93 |
4 |
Gradele de coloraţie ale lichidelor |
1.071 |
5 |
Identificare prin reacţii chimice |
325 |
6 |
Identificarea şi puritatea prin gazcromatografie |
845 |
7 |
Identificarea şi puritatea prin cromatografie în strat subţire |
520 |
8 |
Identificare spectrofotometrică în IR |
576 |
9 |
Identificare spectrofotometrică în UV şi vizibil - în soluţie alcoolică |
509 |
10 |
Identificare spectrofotometrică în UV şi vizibil - în soluţie apoasă |
390 |
11 |
Identificare spectrofotometrică în UV şi vizibil - în solvenţi organici |
730 |
12 |
Determinări cantitative prin titrare potenţiometrică |
228 |
13 |
Dozare gravimetrică |
361 |
14 |
Dozare volumetrică |
259 |
15 |
Determinarea densităţii cu picnometru |
177 |
16 |
Determinarea densităţii cu densimetru electronic |
123 |
17 |
Determinarea punctului de topire |
224 |
18 |
Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare şi a punctului de fierbere |
219 |
19 |
Determinarea viscozităţii cu viscozimetrul cu capilar |
241 |
20 |
Determinarea viscozităţii cu viscozimetrul rotaţional |
250 |
21 |
Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor şi comprimatelor |
63 |
Nr. crt. |
Denumire analiză/examen/operaţiune/produs |
Tarif/lei |
22 |
Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor |
111 |
23 |
Determinarea rezistenţei comprimatelor, drajeurilor |
161 |
24 |
Determinarea friabilităţii comprimatelor |
171 |
25 |
Determinarea greutăţii medii şi individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor |
159 |
26 |
Determinarea variaţiei în greutate sau în volum pe ambalaj |
221 |
27 |
Controlul microscopic al pulberilor vegetale |
186 |
28 |
Determinarea indicelui de acetil |
367 |
29 |
Determinarea indicelui de hidroxil |
552 |
30 |
Determinarea indicelui de aciditate |
240 |
31 |
Determinarea indicelui de peroxid |
248 |
32 |
Determinarea indicelui de saponificare |
253 |
33 |
Determinarea indicelui de ester |
279 |
34 |
Determinarea indicelui de iod |
224 |
35 |
Determinarea substanţei nesaponificabile |
387 |
36 |
Determinarea azotului din combinaţiile organice |
303 |
37 |
Determinarea tensiunii superficiale |
264 |
38 |
Determinarea factorului de îmbibare al produselor vegetale |
205 |
39 |
Determinarea puterii rotatorii specifice |
257 |
40 |
Determinarea indicelui de refracţie |
203 |
41 |
Determinarea limitei de impurităţi: impurităţi şi corpuri străine în produse vegetale, metale grele, amoniu, As, Ca, Zn, Fe, cloruri, sulfaţi, carbonaţi, fosfaţi, azotaţi, impurităţi organice şi altele |
224 |
42 |
Determinarea spectrofotometrică UV-VIS |
455 |
43 |
Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare |
217 |
44 |
Determinare polarografică |
440 |
45 |
Separări cromatografice pe coloană |
669 |
46 |
Determinare cromatografică pe strat subţire |
578 |
47 |
Determinarea concentraţiei în alcool a preparatelor farmaceutice |
223 |
48 |
Determinarea taninurilor din produse vegetale şi preparate farmaceutice |
349 |
49 |
Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale şi preparate farmaceutice |
232 |
50 |
Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale |
269 |
51 |
Proba de sedimentare |
155 |
52 |
Determinarea indicelui de amăreală |
214 |
53 |
Controlul microchimic al produselor vegetale |
212 |
54 |
Uscarea şi pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării |
31 |
55 |
Degresarea produselor vegetale în vederea dozării |
41 |
56 |
Extragerea principiilor active din produse vegetale şi preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării |
368 |
57 |
Purificarea soluţiilor extractive în vederea dozării |
297 |
58 |
Determinarea pH-ului prin metoda potenţiometrică |
217 |
59 |
Determinarea umidităţii prin uscare |
180 |
60 |
Controlul mărimii particulelor |
192 |
61 |
Determinarea intervalului de distilare |
289 |
62 |
Determinarea gradului de fineţe al pulberilor |
178 |
63 |
Determinarea stabilităţii suspensiilor |
172 |
64 |
Determinarea probei de pasaj a suspensiei şi emulsiei |
184 |
65 |
Determinarea omogenităţii unguentelor şi pulberilor |
82 |
66 |
Determinarea timpului de cădere a spumei |
50 |
67 |
Determinarea puterii de spumare |
333 |
68 |
Determinarea densităţii aparente la pulberi |
191 |
69 |
Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere |
272 |
Nr. crt. |
Denumire analiză/examen/operaţiune/produs |
Tarif/lei |
70 |
Determinarea substanţelor grase totale |
109 |
71 |
Dozarea substanţelor solubile din produse vegetale |
91 |
72 |
Reziduu insolubil în acid clorhidric |
72 |
73 |
Comportamentul la topire sau dizolvare a supozitoarelor |
63 |
74 |
Capacitatea de întindere la unguente |
61 |
75 |
Dezagregarea produselor efervescente |
147 |
76 |
Concentrarea soluţiilor extractive cu solvenţi organici prin distilare la rotavapor |
95 |
77 |
Concentrarea soluţiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor |
91 |
78 |
Filtrare prin filtre membrane cu porozitate 0,30-0,50 µm pentru determinări cu aparatură de înaltă performanţă |
55 |
79 |
Determinare spectrofotometrică în IR |
588 |
80 |
Determinare prin spectroscopie de absorbţie atomică |
951 |
81 |
Determinare flamfotometrică |
947 |
82 |
Analiza HPLC |
1.092 |
83 |
Analiza GC |
847 |
84 |
Analiza GC cuplată cu HEAD - SPEACE |
952 |
85 |
Determinarea umidităţii reziduale prin metoda Karl Fischer |
186 |
86 |
Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl |
403 |
87 |
Determinarea tipului de emulsie |
61 |
88 |
Determinarea azotului aminic din produse biologice |
346 |
89 |
Determinarea conţinutului în clorură de sodiu |
164 |
90 |
Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică |
339 |
91 |
Determinarea conţinutului în oxid de aluminiu |
162 |
92 |
Determinarea viscozităţii emulsiei |
17 |
93 |
Controlul stabilităţii emulsiei (vaccinuri) |
23 |
94 |
Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă |
374 |
95 |
Control de laborator prin test imunocromatografic |
140 |
96 |
Stabilire titru anticorpi specifici prin tehnica ELISA |
314 |
97 |
Controlul sensibilităţii produselor revelatoare pe 6 cobai |
2.214 |
98 |
Controlul sensibilităţii produselor revelatoare pe 3 cobai |
1.262 |
99 |
Controlul valorii revelatoare pe 9 cobai |
2.289 |
100 |
Controlul valorii revelatoare pe 24 cobai |
5.289 |
101 |
Control inocuitate pe cobai pentru produse revelatoare |
504 |
102 |
Reacţia de inhibare a hemaglutinării (IHA) |
147 |
103 |
Reacţia de hemaglutinare (HA) |
112 |
104 |
Reacţia de fixare complement RFC Wasserman |
318 |
105 |
Reacţia de imunodifuzie în gel de agar |
163 |
106 |
Stabilire titru hemolitic ser antioaie |
197 |
107 |
Stabilire titru complement alexină |
223 |
108 |
Control puritate prin examen bacterioscopic |
123 |
109 |
Control macroscopic - produse biologice |
36 |
110 |
Control sterilitate bacteriană şi fungică/flacon |
47 |
111 |
Control puritate bacteriană - tehnica izolării de colonii |
116 |
112 |
Control toxicitate reziduală vaccin/şoareci |
244 |
113 |
Control biochimic tulpini bacteriene - fermentare medii hidrocarbonate/mediu |
79 |
114 |
Control inactivare pe medii de cultură specifice |
95 |
115 |
Control inactivare suspensie virală pe culturi celulare |
668 |
116 |
Control inactivare suspensie virală/culturi celulare - absenţa hemadsorbţiei |
670 |
117 |
Control inactivare suspensie virală pe şoareci/vaccin antirabic inactivat |
448 |
118 |
Control inactivare suspensie virală pe ouă SPF |
2.632 |
119 |
Control inactivare toxină tetanică |
503 |
120 |
Control puritate - examen bacterioscopic - coloraţie GRAM |
31 |
Nr. crt. |
Denumire analiză/examen/operaţiune/produs |
Tarif/lei |
121 |
Control puritate - examen bacterioscopic - coloraţie GIEMSA |
31 |
122 |
Control puritate - examen bacterioscopic - coloraţie cu albastru de metilen |
31 |
123 |
Control puritate - examen bacterioscopic - coloraţie Casares Gill |
49 |
124 |
Control puritate - examen bacterioscopic - coloraţie cu verde de malachit |
29 |
125 |
Control puritate virusologică/pui |
1.430 |
126 |
Control puritate virusologică/ouă embrionate |
1.128 |
127 |
Control puritate virusologică culturi celulare |
736 |
128 |
IPIC tulpină - pseudopesta aviară |
875 |
129 |
Control concentraţie în germeni - vaccinuri bacteriene vii |
553 |
130 |
Control concentraţie în spori - vaccin anticărbunos |
640 |
131 |
Control concentraţie în spori vaccinuri antifungice |
538 |
132 |
Control concentraţie în virus pe linii celulare |
639 |
133 |
Control concentraţie în virus pe culturi celulare şi IF (directă) |
1.041 |
134 |
Control concentraţie în virus/şoareci - vaccinuri antirabice vii |
839 |
135 |
Control concentraţie virus UFF/ml - boala Marek |
677 |
136 |
Controlul concentraţiei de virus DIE 50/embrioni SPF |
685 |
137 |
Control concentraţie virus DIE 50/embrioni convenţionali |
226 |
138 |
Controlul concentraţiei de virus pe culturi celulare DICP 50 |
561 |
139 |
Determinare DL 50/pui |
758 |
140 |
Determinare DL 50/ouă embrionate |
336 |
141 |
Determinare DL 50 (Reed şi Muench)/şoareci |
1.061 |
142 |
Determinare DLM/cobai |
2.382 |
143 |
Control viremie/pui - boala Marek |
1.403 |
144 |
Determinare LT/10/şoareci - toxine clostridiene |
769 |
145 |
Determinare DP 50/şoareci |
1.755 |
146 |
Control valoare biologică - seroneutralizare/şoareci - antitoxina tetanică |
676 |
147 |
Control caracter edematogen - tulpina B. anthracis |
1.208 |
148 |
Control specificitate - Salmonella |
69 |
149 |
Control specificitate - Leptospira spp |
251 |
150 |
Control specificitate DI 50/pui - vaccin difterovariola aviară |
647 |
151 |
Control specificitate antigenică pe culturi celulare |
747 |
152 |
Control specificitate antigenică pe culturi celulare şi hemadsorbţie |
1.008 |
153 |
Control specificitate antigenică - imunofluorescenţă directă amprentă frotiu |
495 |
154 |
Control specificitate antigenică - seroneutralizare pe culturi celulare |
3.890 |
155 |
Control specificitate antigenică - seroneutralizare culturi celulare - FAVN |
3.967 |
156 |
Control patogenitate tulpină vaccinală - B. anthracis |
2.770 |
157 |
Control patogenitate/porc - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae |
408 |
158 |
Control patogenitate/iepuri - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae |
1.272 |
159 |
Control patogenitate/porumbei - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae |
1.408 |
160 |
Control inocuitate specifică oi, capre, bovine, cabaline, suine |
341 |
161 |
Control inocuitate specifică/boboc raţă/boboc gâscă |
74 |
162 |
Control inocuitate specifică/tineret aviar |
107 |
163 |
Control inocuitate pe pui SPF (1-30 zile) |
1.638 |
164 |
Control inocuitate specifică/pui (1-30 zile) |
83 |
165 |
Control inocuitate specifică/câine |
173 |
166 |
Control inocuitate specifică/câine - rabie |
272 |
167 |
Control inocuitate specifică/pisică |
148 |
168 |
Control inocuitate nespecifică pe un iepure |
334 |
169 |
Control inocuitate nespecifică pe un cobai |
320 |
170 |
Control inocuitate nespecifică pe un şoarece |
80 |
171 |
Titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecţie de control/iepuri |
6.483 |
172 |
Titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecţie de control/cobai |
5.502 |
Nr. crt. |
Denumire analiză/examen/operaţiune/produs |
Tarif/lei |
173 |
Valoare imunizantă - infecţie de control/ovine - vaccin anticărbunos |
736 |
174 |
Control valoare imunizantă/iepuri (IHA) vaccin contra bolii hemoragice a iepurelui |
1.749 |
175 |
Control valoare imunizantă/câini (IHA) - vaccin parvoviroză canină |
1.063 |
176 |
Control valoare protectoare prin SN şi IHA ser mixt antiviral şi antipasteurelic bovin |
1.252 |
177 |
Valoare imunizantă - infecţie de control/porci - vaccinuri antibacteriene |
963 |
178 |
Valoare imunizantă - infecţie de control/palmipede vaccinuri antibacteriene |
716 |
179 |
Valoare imunizantă - infecţie de control/galinacee vaccinuri antibacteriene |
2.689 |
180 |
Valoare imunizantă/seroneutralizare pe ouă embrionate |
3.827 |
181 |
Valoare imunizantă/seroneutralizare pe culturi celulare (FEG) |
2.193 |
182 |
Valoare imunizantă - infecţie de control/cobai vaccinuri antibacteriene |
6.342 |
183 |
Valoare imunizantă - infecţie de control/şoareci vaccinuri antibacteriene |
1.460 |
184 |
Valoare imunizantă - infecţie de control/hamsteri vaccinuri antibacteriene |
782 |
185 |
Control inocuitate specifică pe păsări (fără efectiv animale) |
292 |
186 |
Control efect protector/păsări (fără efectiv animale) |
532 |
187 |
Control concentraţie virus DIE 50/ml fără embrioni |
224 |
188 |
Controlul valorii imunizante - IHA/pui |
2.043 |
189 |
Controlul valorii imunizante prin infecţie de control şi IHA/pui |
3.012 |
190 |
Controlul valorii imunizante prin infecţie de control pentru difterovariolă aviară |
1.865 |
191 |
Control valoare imunizantă vaccinuri antitetanice prin seroneutralizare/şoareci |
2.708 |
192 |
Control seroneutralizare/şoareci |
986 |
193 |
Determinare titru antitoxine clostridiene/tip |
3.086 |
194 |
Valoare imunizantă - RMAL - vaccin antileptospiric |
2.426 |
195 |
Reacţia de seroaglutinare lentă - RSAL |
239 |
196 |
Reacţia de seroaglutinare rapidă - RSAR |
30 |
197 |
Controlul inactivării fungice la vaccinuri antimicotice |
473 |
198 |
Control specificitate fungică pentru vaccinuri antimicotice |
538 |
199 |
Control valoare protectoare prin infecţie de control pentru vaccinuri antifungice |
275 |
200 |
Controlul virulenţei reziduale la vaccinul antirabic sub forma de momeală |
881 |
201 |
Control valoare imunizantă pe cobai - vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge) |
2.885 |
202 |
Control valoare biologică pe şoarece a vaccinurilor antirabice inactivate |
7.810 |
203 |
Controlul concentraţiei în virus a vaccinurilor/suspensiilor virale pe culturi celulare prin testul de imunofluorescenţă indirectă |
1.141 |
204 |
Reacţia de inhibare a hemaglutinării pentru determinare valoare imunizantă vaccinuri antivirale |
1.193 |
205 |
Reacţia de seroneutralizare pe culturi celulare (valoare imunizantă vaccinuri virale) |
1.652 |
206 |
Controlul concentraţiei în virus a vaccinurilor/suspensiilor virale pe culturi celulare prin reacţia de hemadsorbţie |
1.071 |
207 |
Controlul impurităţii pirogene |
730 |
208 |
Controlul impurităţilor toxice pe şoareci |
234 |
209 |
Determinarea activităţii microbiologice antibiotice, chinolone, vitamine |
541 |
210 |
Determinarea activităţii bactericide (faza 2, etapa 1) a produselor dezinfectante |
1.042 |
211 |
Determinarea activităţii fungicide (faza 2, etapa 1) a produselor dezinfectante*) |
804 |
211a |
Determinarea activităţii sporicide a produselor dezinfectante |
644 |
212 |
Extragerea principiilor active din produse farmaceutice, forme liposolubile pentru dozare |
541 |
213 |
Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene, fungice din probiotice |
526 |
214 |
Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene, fungice din probiotice |
675 |
215 |
Controlul eficacităţii conservanţilor antimicrobieni |
1.941 |
216 |
Controlul conţinutului în endotoxine (test L.A.L.) |
1.737 |
217 |
Controlul sterilităţii produselor farmaceutice care nu au substanţe antimicrobiene/catgut, pansament, aţă chirurgicală |
551 |
Nr. crt. |
Denumire analiză/examen/operaţiune/produs |
Tarif/lei |
218 |
Controlul sterilităţii antibiotice, chinolone, antimicotice |
949 |
219 |
Determinarea valorii nutritive, medii de cultură, folosite la controlul sterilităţii produselor |
216 |
220 |
Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conţin substanţă activă nouă, propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau prin procedura descentralizată cu România stat de referinţă, la care se adăugă, după caz: |
20.867 |
a) pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic |
970 |
b) pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor de companie |
718 |
221 |
Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau prin procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă, la care se adăugă, după caz: |
19.312 |
a) pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic |
970 |
b) pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor de companie |
670 |
222 |
Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă |
17.639 |
223 |
Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă |
15.487 |
224 |
Autorizarea produselor medicinale care conţin substanţă activă nouă, propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat în primul val |
20.391 |
225 |
Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe), propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat în primul val |
20.030 |
226 |
Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat în primul val |
17.878 |
227 |
Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat în primul val |
17.100 |
228 |
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţă activă nouă, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru |
11.899 |
229 |
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe), autorizate în Uniunea Europeană prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat |
10.882 |
230 |
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare medicală bine stabilită, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat |
10.821 |
231 |
Autorizarea produselor medicinale veterinare generice autorizate în Uniunea Europeană prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat |
9.987 |
232 |
Reînnoirea autorizaţiei de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat |
7.296 |
233 |
Reînnoirea autorizaţiei de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă |
8.190 |
234 |
Evaluarea variaţiei de tip IA MRP/DCP |
752 |
235 |
Evaluarea variaţiei de tip IB MRP/DCP |
1.166 |
236 |
Evaluarea variaţiei de tip II MRP/DCP |
2.780 |
237 |
Eliberarea autorizaţiei de comercializare pentru import paralel |
2.093 |
238 |
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin o substanţă activă nouă, prin procedura naţională, la care se adaugă, după caz: |
7.174 |
a) pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic |
598 |
b) pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor de companie |
417 |
Nr. crt. |
Denumire analiză/examen/operaţiune/produs |
Tarif/lei |
239 |
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe), prin procedura naţională, la care se adaugă, după caz: |
6.996 |
a) pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic |
598 |
b) pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor de companie |
417 |
240 |
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura naţională |
6.100 |
241 |
Autorizarea produselor medicinale veterinare generice, prin procedura naţională |
6.100 |
242 |
Autorizarea produselor homeopate cu indicaţii terapeutice, prin procedura naţională |
4.006 |
243 |
Notificarea produselor medicinale de uz veterinar fără indicaţii terapeutice, prin procedura naţională |
898 |
244 |
Evaluarea variaţiei de tip IA, prin procedura naţională |
598 |
245 |
Evaluarea variaţiei de tip IB, prin procedura naţională |
837 |
246 |
Evaluarea variaţiei de tip II, prin procedura naţională |
1.972 |
247 |
Evaluarea cererilor privind modificarea designului şi inscripţionării ambalajului primar şi secundar al produsului medicinal de uz veterinar, a prospectului şi RCP-ului, altele decât cele datorate unor variaţii de tip IA, IB şi II, prin procedura naţională |
837 |
248 |
Reînnoirea autorizaţiei de comercializare a produselor medicinale veterinare, prin procedura naţională |
4.245 |
249 |
Avizare material publicitar pentru produse biologice/medicamente/aditivi furajeri/alte produse pe fiecare domeniu media |
867 |
250 |
Emiterea duplicatului autorizaţiei de comercializare, prin procedura naţională |
144 |
251 |
Consultanţă de specialitate în domeniul produselor medicinale şi al altor produse de uz veterinar/oră |
59 |
252 |
Notificare referitoare la produse care nu necesită autorizare/produs |
598 |
253 |
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin o substanţă activă cunoscută, autorizată prin procedura de recunoaştere mutuală sau descentralizată cu România stat membru interesat în primul val |
16.084 |
254 |
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» realizată cu România stat membru interesat |
8.973 |
255 |
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaştere mutuală sau descentralizată cu România stat membru de referinţă, la care se adaugă, după caz: |
20.330 |
a) pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic |
970 |
b) pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor de companie |
718 |
256 |
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conţin o substanţă activă cunoscută autorizată prin procedura naţională, la care se adaugă după caz: |
5.890 |
a) pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic |
598 |
b) pentru fiecare specie-ţintă/cale de administrare în cazul animalelor de companie |
417 |
257 |
Autorizarea naţională a produselor medicinale veterinare prin consimţământ informat |
4.844 |
257a |
Autorizarea naţională a produselor medicinale veterinare prin consimţământ informat prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat interesat în primul val |
8.139 |
257b |
Autorizarea naţională a produselor medicinale veterinare prin consimţământ informat prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat de referinţă |
11.502 |
258 |
Extinderea autorizaţiei de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura naţională |
6.816 |
259 |
Extinderea autorizaţiei de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat de referinţă |
19.075 |
260 |
Extinderea autorizaţiei de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat |
17.341 |
261 |
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referinţă |
18.477 |
Nr. crt. |
Denumire analiză/examen/operaţiune/produs |
Tarif/lei |
262 |
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat interesat în primul val |
16.384 |
263 |
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaştere mutuală şi propuse prin procedura «repeat use» cu România stat interesat |
11.720 |
264 |
Reînnoirea autorizaţiei de comercializare a produselor medicinale veterinare homeopate cu indicaţie terapeutică prin procedura naţională |
1.375 |
265 |
Autorizarea de comercializare limitată a produselor medicinale veterinare |
2.691 |
266 |
Aviz de comercializare produse medicinale veterinare |
1.375 |
267 |
Evaluare documentaţie tehnică pentru suplimente nutritive, cosmetice şi alte produse de uz veterinar în vederea notificării |
538 |
268 |
Notificarea consolidată**) în vederea completării documentaţiilor tehnice pentru produsele aflate în procedura de autorizare sau de reautorizare prin procedura naţională |
598 |
269 |
Evaluare documentaţie tehnică produse biocide în scopul obţinerii autorizaţiei pentru experiment sau test |
837 |
270 |
Evaluare documentaţie tehnică privind efectul biocid pentru utilizarea temporară a produsului biocid pentru fiecare funcţie în vederea obţinerii autorizaţiei de urgenţă (120 de zile) |
837 |
271 |
Evaluare documentaţie tehnică privind datele comune de bază ale produselor biocide în vederea plasării lor pe piaţă prin procedura naţională |
1.016 |
272 |
Evaluare documentaţie tehnică privind efectul biocid pentru produse biocide în vederea revizuirii sau modificării autorizaţiei/avizului de plasare pe piaţă/comercializare |
837 |
273 |
Notificare**) în vederea completării documentaţiei tehnice a produsului biocid |
414 |
274 |
Evaluare documentaţie tehnică privind efectul biocid pentru fiecare funcţie a produselor biocide, în vederea plasării pe piaţă prin procedura naţională |
829 |
275 |
Evaluare documentaţie tehnică privind datele comune pentru produse biocide în vederea revizuirii sau modificării autorizaţiei/avizului de plasare pe piaţă/comercializare |
770 |
276 |
Verificarea efectului bactericid şi fungicid pe test obiecte (faza 2, etapa 2) al produselor dezinfectante***) |
3.013 |
277 |
Tarif anual de menţinere pe piaţă a autorizaţiei de comercializare pentru produse medicinale veterinare |
328 |
278 |
Evaluarea protocoalelor de producţie şi control pentru produse medicinale veterinare imunologice în vederea eliberării oficiale a seriei |
1.016 |
279 |
Variaţie la autorizaţia de comercializare pentru import paralel |
598 |
280 |
Determinarea numărului de bacterii aerobe viabile din produsele farmaceutice nonsterile |
577 |
281 |
Determinarea numărului de drojdii şi mucegaiuri din produsele medicinale veterinare nonsterile |
511 |
282 |
Detecţie şi determinare număr bacterii Gram negative bilă-tolerante din produsele farmaceutice nonsterile |
699 |
283 |
Detecţie Escherichia coli din produsele farmaceutice nonsterile |
369 |
284 |
Detecţie Staphylococcus aureus din produsele farmaceutice nonsterile |
329 |
285 |
Detecţie Salmonella spp. din produsele farmaceutice nonsterile |
376 |
286 |
Detecţie Pseudomonas aeruginosa din produsele farmaceutice nonsterile |
324 |
287 |
Detecţie Clostridium sporogenes din produsele farmaceutice nonsterile |
328 |
288 |
Detecţie Candida albicans din produsele farmaceutice nonsterile |
364 |
*) Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 50% din valoare. **) Notificările ulterioare vor fi tarifate la 50% din valoarea celei iniţiale. ***) Valoarea este atribuită pentru un set complet de teste (efect bactericid pe suprafeţe poroase şi nonporoase şi efect fungicid pe suprafeţe nonporoase). Eficacitatea bactericidă pe suprafeţe poroase şi nonporoase va fi tarifată cu 80% din valoare. Eficacitatea bactericidă pe suprafeţe nonporoase va fi tarifată cu 40% din valoare. Eficacitatea fungicidă va fi tarifată cu 20% din valoare. Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 10% din valoare. NOTE: a)Emiterea duplicatului autorizaţiei de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a. b)În cazul variaţiilor grupate, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variaţiei care defineşte grupul şi 75% din tariful pentru variaţia inclusă în grup, aplicat fiecărei variaţii din grup, alta decât variaţia care defineşte grupul. c)Pentru variaţiile tip I, II sau grup de variaţii, solicitate prin «Distribuirea echitabilă a sarcinilor» (worksharing) se aplică acelaşi tarif stabilit pentru variaţiile de tip I, II sau grup de variaţie în funcţie de tipul de procedură. d)Cotizaţia anuală de menţinere în vigoare a autorizaţiei de comercializare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizaţiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent......... ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ........ .......... H. TARIF pentru evaluarea în vederea autorizării laboratoarelor sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor
Nr. crt. |
Denumirea laboratorului conform legislaţiei specifice |
Tarif de evaluare - lei - |
1 |
Laborator sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor |
2.024 |
2. La anexa nr. 2, literele B şi C vor avea următorul cuprins: B. TARIF pentru controalele veterinare executate asupra operaţiunilor de export la punctele de trecere a frontierei de stat, asupra mărfurilor supuse controlului veterinar
Nr. crt. |
Acţiunea efectuată |
Tarif /mijloc de transport - lei - |
1 |
Verificarea documentelor sanitar-veterinare însoţitoare şi a îndeplinirii condiţiilor sanitar-veterinare de export al mărfurilor supuse controalelor sanitar-veterinare de frontieră |
44 |
C. TARIF pentru asistenţa sanitar-veterinară acordată în posturile de trecere a frontierei
Nr. crt. |
Acţiunea efectuată |
Tarif/acţiune - lei - |
1 |
Acordarea asistenţei veterinare animalelor de companie, în timpul călătoriei, la solicitarea proprietarului |
65 |
3. La anexa nr. 3, literele B, C şi D vor avea următorul cuprins: B. TARIFUL pentru cheltuielile de personal care desfăşoară activitatea de control oficial în unităţile de prelucrare, procesare, depozitare, transport, valorificare şi comercializare a produselor şi subproduselor alimentare de origine nonanimală
Nr. crt. |
Etapele aferente realizării unui control oficial în domeniul alimentar |
Cheltuieli pentru salariu/persoană/h (lei) |
Cheltuieli necesare perfecţionării/persoană/h (lei) |
Total cheltuieli/h (lei) |
1 |
Pregătirea controlului, studierea facilităţilor şi documentaţiei deţinute de operatorii economici, astfel încât să fie capabili să îşi îndeplinească atribuţiile în mod adecvat |
22 |
1 |
23 |
2 |
Realizarea controlului |
22 |
1 |
23 |
3 |
Analiza activităţii de control şi stabilirea concluziilor |
22 |
1 |
23 |
|
TOTAL |
66 |
3 |
69 |
C. TARIFUL pentru acţiunile de prelevare de probe efectuate în vederea controlului oficial al alimentelor de origine nonanimală
|
Loturi ≤ 15 tone |
Loturi >15 tone |
Distanţa până la locul de prelevare ≤ 80 km |
69 lei |
80 lei |
Distanţa până la locul de prelevare > 80 km |
95 lei |
101 lei |
D. TARIF pentru înregistrarea sanitar-veterinară şi pentru siguranţa alimentelor a unităţilor de vânzare directă sau vânzare cu amănuntul
Nr. crt. |
Unitatea |
Tariful de înregistrare - lei/unitate - |
1 |
Carne, lapte şi produse din lapte: carmangerie, măcelărie, centru de sacrificare a păsărilor şi/sau a lagomorfelor la nivelul fermei sau al exploataţiei, centru de prelucrare a laptelui |
368 |
10 |
Centru de colectare a vânatului sălbatic |
245 |
2 |
Peşte şi produse din pescuit, miere şi alte produse din miere şi ouă de consum: centru de colectare a peştelui, magazin de desfacere a peştelui, pescărie, centru de colectare a batracienilor, gasteropodelor, crustaceelor, punct de debarcare, centru de extracţie, colectare a mierii şi a altor produse apicole, centru de colectare a ouălor |
245 |
Ambarcaţiune de pescuit, stupină, magazin de desfacere a mierii de albine şi a altor produse apicole |
123 |
3 |
Unităţi de alimentaţie publică şi unităţi de comercializare a alimentelor şi unităţi care desfăşoară alte activităţi în domeniu: restaurant, indiferent de specific, laborator de cofetărie şi/sau patiserie, pensiuni turistice, unităţi de vânzare prin internet, staţie de spălare şi dezinfecţie a mijloacelor de transport |
368 |
Pizzerie, cantină, cofetărie/patiserie, magazin alimentar, depozit alimentar, catering |
245 |
Hipermarket/Supermarket |
616 |
4 |
Activităţi de prelucrare şi conservare a fructelor şi legumelor Unităţi de prelucrare a cartofilor şi de producţie a produselor din cartofi în scop alimentar |
245 |
Unităţi de conservare şi fabricare a sucurilor/concentratelor de fructe şi legume |
245 |
Unităţi de fabricare a produselor alimentare din fructe şi legume (inclusiv gemuri, marmelade şi jeleuri) |
245 |
5 |
Activităţi de fabricare a uleiurilor şi a grăsimilor vegetale şi animale Unităţi pentru producţia şi prelucrarea uleiurilor vegetale brute şi rafinate |
368 |
Unităţi pentru fabricarea margarinei, a amestecurilor pentru tartine şi a grăsimilor de gătit combinate |
368 |
Unităţi pentru producţia făinii oleaginoase nedegresate |
245 |
6 |
Activităţi de fabricare a produselor de morărit, amidonului şi produselor din amidon Unităţi de morărit şi măcinat |
245 |
Unităţi pentru fabricarea cerealelor pentru micul dejun şi a premixurilor |
368 |
Unităţi pentru fabricarea amidonului, glutenului, a glucozei, siropului de glucoză şi a maltozei |
245 |
Unităţi pentru măcinarea legumelor |
245 |
7 |
Activităţi de fabricare a altor produse alimentare Unităţi pentru fabricarea pâinii, produselor proaspete şi conservate de patiserie, produselor proaspete şi uscate de panificaţie, plăcintelor, checurilor, tartelor, biscuiţilor, pişcoturilor, prăjiturilor conservate, fabricarea produselor pentru gustări dulci sau sărate etc. |
368 |
Unităţi pentru fabricarea zahărului, a produselor zaharoase, gumei de mestecat, a ciocolatei şi produselor din cacao etc. |
368 |
Unităţi pentru fabricarea macaroanelor, tăiţeilor, cuşcuşului, pastelor făinoase şi a altor produse făinoase similare |
245 |
Unităţi pentru prelucrarea cafelei, ceaiului şi fabricarea condimentelor |
368 |
Unităţi pentru fabricarea preparatelor alimentare omogenizate şi alimentelor dietetice |
368 |
Unităţi pentru fabricarea produselor alimentare congelate |
245 |
Unităţi pentru fabricarea altor produse alimentare de origine nonanimală neclasificate în altă parte |
245 |
Unităţi de fabricare a produselor alimentare confiate/deshidratate (legume, fructe, coji de fructe şi alte părţi de plante - confiate, deshidratate, uscate, glasate sau cristalizate) |
245 |
Unităţi pentru producţia, procesarea şi comercializarea ciupercilor |
245 |
8 |
Activităţi de fabricare a băuturilor Unităţi pentru fabricarea alcoolului etilic de fermentaţie şi a băuturilor alcoolice distilate |
368 |
Unităţi pentru fabricarea vinului, cidrului şi a altor vinuri din fructe |
368 |
Unităţi pentru fabricarea berii, a malţului şi a altor băuturi nedistilate obţinute prin fermentaţie |
368 |
Unităţi pentru fabricarea de ape minerale şi băuturi răcoritoare nealcoolice |
368 |
Nr. crt. |
Unitatea |
Tariful de înregistrare - lei/unitate - |
9 |
Alte activităţi Unităţi de ambalare şi/sau îmbuteliere a produselor alimentare de origine nonanimală |
245 |
Unităţi de fabricare a îngheţatei |
245 |
Depozit alimentar/frigorific pentru produse de origine nonanimală |
368 |
Depozit pentru seminţe de consum |
245 |
Unităţi de comercializare a produselor alimentare de origine nonanimală congelate |
368 |
Unităţi de producere a ambalajelor pentru produsele alimentare ce vin în contact cu alimentele |
123 |
Mijloc de transport al produselor de origine nonanimală |
123 |
4. Anexele nr. 4-6 se modifică şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1-3. Articolul IIAnexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezentul ordin. Articolul III Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,Geronimo Răducu BrănescuANEXA Nr. 1(Anexa nr. 4 la Ordinul nr. 96/2014) A. TARIF pentru autorizarea şi reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum şi pentru modificarea condiţiilor în care a fost emisă autorizaţia de comercializare
Nr. crt. |
Denumirea operaţiunii |
Tarif operaţiune - lei - |
1. |
Emiterea autorizaţiei de comercializare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar |
2.586 |
2. |
Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă |
647 |
3. |
Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă |
1.294 |
4. |
Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I |
389 |
5. |
Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II |
647 |
B. TARIF pentru testarea reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic
Nr. crt. |
Denumirea operaţiunii |
Tarif operaţiune - lei - |
1. |
Set de diagnostic RSAR |
325 |
2. |
Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenţilor |
772 |
3. |
Set de diagnostic RFC |
946 |
4. |
Set de diagnostic conjugat IFD |
1.044 |
5. |
Set de diagnostic ID |
904 |
6. |
Set de diagnostic RIHA |
1.772 |
7. |
Set de diagnostic rapid |
2.826 |
8. |
Teste rapide biotoxine |
5.975 |
9. |
Set de diagnostic ELISA micotoxine |
923 |
10. |
Set de diagnostic ELISA |
2.092 |
11. |
Testarea produselor microbicide (dezinfectanţi) |
4.143 |
12. |
Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic |
9.207 |
13. |
Set de diagnostic EST imunoblotare |
10.784 |
14. |
Set de diagnostic EST imunocromatografic |
8.587 |
15. |
Set de diagnostic EST imunohistochimic |
5.331 |
16. |
Test PCR clasic |
9.176 |
17. |
Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR |
9.408 |
18. |
Set de diagnostic pentru extracţia acizilor nucleici |
9.061 |
Nr. crt. |
Denumirea operaţiunii |
Tarif operaţiune - lei - |
19. |
Set de diagnostic pentru genotipare |
9.641 |
20. |
Set de diagnostic pentru secvenţiere |
10.222 |
21. |
Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză |
1.780 |
22. |
Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză |
1.585 |
C. TARIF pentru evaluarea documentaţiei în vederea emiterii autorizaţiei de fabricaţie a reagenţilor Tarif produs - 3.879 lei ANEXA Nr. 2(Anexa nr. 5 la Ordinul nr. 96/2014) A. TARIF pentru autorizarea sanitară veterinară a unităţilor care produc, procesează, depozitează, transportă şi/sau distribuie produse de origine animală
Partea |
Unitatea |
Tariful de autorizare - lei/unitate/obiectiv - |
I |
Unităţi cu activităţi generale: |
|
Depozit frigorific |
413 |
Unitate de reambalare |
689 |
Piaţă agroalimentară, piaţa angro, hală pentru desfacerea produselor de origine animală |
413 |
II |
Carne de ongulate domestice: |
|
Abator de capacitate mică, centru de sacrificare, punct de sacrificare la nivelul fermei |
689 |
Unitate de tranşare |
551 |
III |
Carne de pasăre şi lagomorfe: |
|
Abator de păsări |
689 |
Unitate de tranşare carne de pasăre |
551 |
IV |
Carne de vânat de crescătorie: |
|
Abator |
689 |
Unitate de tranşare carne de vânat |
551 |
V |
Carne de vânat sălbatic: |
|
Unitate de manipulare |
551 |
Unitate de tranşare |
413 |
VI |
Carne tocată, preparată şi carne separată mecanic: |
|
Unitate pentru producerea cărnii tocate |
551 |
Unitate carne preparată |
551 |
Unitate carne separată mecanic |
551 |
VII |
Produse din carne: |
|
Unitate de procesare |
689 |
VIII |
Moluşte bivalve vii: |
|
Centru de colectare moluşte bivalve vii |
413 |
Centru de purificare moluşte bivalve vii |
413 |
IX |
Peşte şi produse din pescuit: |
|
Vas-fabrică |
689 |
Vas-congelator |
689 |
Unitate produse proaspete din pescuit |
689 |
Unitatea procesare produse din pescuit |
689 |
Piaţă de licitaţie peşte şi produse din pescuit |
551 |
Piaţă de desfacere |
551 |
Centru-colectare peşte |
227 |
Fermă de acvacultură cu centru colectare peşte integrat |
114 |
X |
Lapte şi produse din lapte |
|
Centru de colectare a laptelui |
138 |
Unitate de procesare a laptelui materie primă |
689 |
Unitate de procesare a produselor lactate |
610 |
Partea |
Unitatea |
Tariful de autorizare - lei/unitate/obiectiv - |
XI |
Ouă şi produse din ouă |
|
Centru de ambalare a ouălor |
413 |
Unitate de producere ou lichid |
689 |
Unitate de procesare ouă |
689 |
XII |
Pulpe de broască şi melci |
|
Unitate de procesare pulpe de broască şi melci |
689 |
XIII |
Grăsimi animale, untură şi jumări: |
|
Centru de colectare grăsimi animale |
413 |
Unitate de procesare grăsimi animale |
689 |
XIV |
Stomacuri prelucrate, vezici şi intestine: |
|
Unitate de procesare stomacuri, vezici şi intestine |
689 |
XV |
Gelatină: |
|
Centru de colectare materii prime pentru gelatină |
413 |
Unitate de producere a gelatinei |
689 |
XVI |
Colagen: |
|
Centru de colectare materii prime pentru colagen |
413 |
Unitate de producere a colagenului |
689 |
XVII |
Alte activităţi: |
|
Unitate de prelucrare miere de albine şi/sau produse apicole |
610 |
Şlep |
413 |
Vagon frigorific |
413 |
Navă pescador |
413 |
Aeronavă |
413 |
Mijloace auto specializate |
121 |
B. TARIF pentru autorizarea sanitar-veterinară a unităţilor şi a mijloacelor de transport supuse controlului sanitar-veterinar
Nr. crt. |
Denumirea unităţii conform legislaţiei specifice |
UM |
Tarif autorizat - lei/UM - |
1 |
Unităţi specializate care asigură servicii DDD |
unitate |
321 |
2 |
Exploataţie comercială de bovine*) |
unitate |
275 |
3 |
Exploataţie comercială de ovine*) Exploataţie comercială de caprine*) Exploataţie comercială de ecvidee*) |
unitate |
275 |
4 |
Exploataţie comercială de porcine*) |
unitate |
275 |
5 |
Exploataţie comercială de păsări*) |
unitate |
275 |
6 |
Staţie de incubaţie de tip industrial |
unitate |
321 |
7 |
Exploataţie apicolă comercială |
unitate |
275 |
8 |
Exploataţie de iepuri şi animale de blană*) |
unitate |
275 |
9 |
Exploataţie pentru creşterea animalelor balai |
unitate |
275 |
10 |
Exploataţie didactică şi experimentală |
unitate |
275 |
11 |
Baze de achiziţii pentru animale vii |
unitate |
275 |
12 |
Centre de colectare animale vii |
unitate |
275 |
13 |
Exploataţie de carantină |
unitate |
275 |
14 |
Puncte de control |
unitate |
275 |
15 |
Târguri de animale vii |
unitate |
239 |
16 |
Exploataţie de producţie în domeniul acvaculturii |
unitate |
275 |
17 |
Biobază pentru animale de experienţă |
unitate |
119 |
Nr. crt. |
Denumirea unităţii conform legislaţiei specifice |
UM |
Tarif autorizat - lei/UM - |
18 |
Unităţi de prelucrare a subproduselor de origine animală ce nu sunt destinate consumului uman din categoria I, în scopul neutralizării prin procesare |
unitate |
822 |
19 |
Unităţi de prelucrare a subproduselor de origine animală ce nu sunt destinate consumului uman din categoria a II-a, în scopul neutralizării prin procesare |
unitate |
822 |
20 |
Unităţi de prelucrare a subproduselor de origine animală ce nu sunt destinate consumului uman din categoria a III-a, în scopul neutralizării prin procesare |
unitate |
822 |
21 |
Unităţi de prelucrare a subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman sau a proteinelor animale procesate în scopul neutralizării prin incinerare - capacitate mare/mică |
unitate |
822 |
22 |
Unităţi de prelucrare a subproduselor animale ce nu sunt destinate consumului pentru utilizări tehnice |
unitate |
686 |
23 |
Unităţi de prelucrare a subproduselor de origine animală/produselor procesate prin compostare |
unitate |
822 |
24 |
Unităţi de prelucrare a subproduselor de origine animală prin producere de biogaz |
unitate |
822 |
25 |
Centru de colectare a subproduselor de origine animală ce nu sunt destinate consumului uman |
unitate |
549 |
26 |
Unitate oleochimică - categoria a II-a |
unitate |
686 |
27 |
Unitate oleochimică - categoria a III-a |
unitate |
686 |
28 |
Unitate intermediară de subproduse animale ce nu sunt destinate consumului uman, în vederea neutralizării - categoriile I şi a II-a |
unitate |
549 |
29 |
Unitate intermediară de subproduse animale ce nu sunt destinate consumului uman, în vederea neutralizării - categoria a III-a |
unitate |
549 |
30 |
Depozit de subproduse animale ce nu sunt destinate consumului uman, pentru uz tehnic - categoriile I, a II-a şi a III-a |
unitate |
686 |
31 |
Unitate de depozitare a produselor procesate - categoriile I, a II-a şi a III-a |
unitate |
275 |
32 |
Unitate pentru producerea produselor din peşte pentru hrana animalelor Fabrică de făină de peşte - categoria a III-a |
unitate |
411 |
33 |
Genotecă de animale |
unitate |
11 |
34 |
Mijloace de transport cu dotări specifice |
unitate |
343 |
35 |
Transportator de animale vii |
unitate |
343 |
36 |
Mijloc de transport animale vii în călătorii rutiere de scurtă durată |
unitate |
343 |
37 |
Mijloc de transport animale vii în călătorii rutiere de lungă durată |
unitate |
560 |
38 |
Mijloc de transport naval pentru animale vii |
unitate |
1.088 |
39 |
Mijloc de transport subproduse animale care nu sunt destinate consumului uman |
unitate |
411 |
40 |
Unitate utilizatoare de subproduse de origine animală care nu sunt destinate consumului uman, conform art. 23 din Regulamentul Parlamentului European şi al Consiliului nr. 1.774/2002/CE de stabilire a normelor sanitare privind subprodusele de origine animală care nu sunt destinate consumului uman, cu amendamentele ulterioare |
unitate |
11 |
41 |
Unitate utilizatoare de produse pentru obţinerea hranei nerumegătoarelor şi rumegătoarelor, conform anexei IV la Regulamentul Parlamentului European şi al Consiliului nr. 999/2001/CE de stabilire a unor reglementări pentru prevenirea, controlul şi eradicarea anumitor forme de encefalopatii spongiforme transmisibile ale animalelor, cu amendamentele ulterioare |
unitate |
11 |
42 |
Unitate producătoare pentru hrana animalelor de companie - hrană uscată, articole de masticaţie, hrană crudă, hrană umedă |
unitate |
411 |
43 |
Instalaţie de combustie a grăsimilor animale ecarisate, conform Regulamentului Parlamentului European şi al Consiliului nr. 1.774/2002/CE, cu amendamentele ulterioare |
unitate |
239 |
*) În cererea formulată de către operatorul economic se menţionează obligatoriu profilul activităţii: exploataţie de vaci de lapte, îngrăşătorie; exploataţie comercială de porcine pentru reproducţie, reproducţie şi selecţie, îngrăşătorie; exploataţie de ovine pentru reproducţie, reproducţie şi selecţie, îngrăşătorie; exploataţie de păsări pentru reproducţie, inclusiv staţie de incubaţie; broiler; pui ecluzionaţi, ouă pentru incubat; herghelie, depozit de armăsari; fermă de animale de blană; exploataţiile de origine care intenţionează să realizeze comerţ intracomunitar/export în ţări terţe trebuie să fie autorizate sanitar-veterinar pentru comerţ intracomunitar/export în ţări terţe. C. Obligaţiile deţinătorilor de bovine referitor la tariful aplicabil pentru eliberarea paşaportului sau în cazul pierderii acestuia La ridicarea paşaportului de la direcţia sanitar-veterinară şi pentru siguranţa alimentelor judeţeană, respectiv a municipiului Bucureşti, deţinătorul de animale din specia bovine achită suma de 5 lei/paşaport, reprezentând contravaloarea paşaportului, aceasta constituindu-se ca venituri proprii ale direcţiilor sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, potrivit legii. În termen de 3 zile de la data înregistrării în Baza naţională de date a pierderii paşaportului, deţinătorul animalelor din specia bovine solicită direcţiei sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, prin cererea prevăzută în anexa nr. 15 la Norma sanitară veterinară pentru implementarea procesului de identificare şi înregistrare a suinelor, ovinelor, caprinelor şi bovinelor, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 40/2010, cu modificările şi completările ulterioare, eliberarea paşaportului duplicat, achitând suma de 25 lei reprezentând contravaloarea acestuia, ce se constituie ca venituri proprii ale direcţiei sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, potrivit legii. D. Tarif pentru autorizarea unităţilor producătoare de seminţe germinate
Nr. crt. |
Tarif |
Tarif lei/unitate |
1 |
Unitate producătoare de seminţe germinate*) |
386 |
*) În cazul unităţilor cu mai multe puncte de lucru, acestea vor trebui să achite tarif şi să solicite autorizare pentru fiecare punct de lucru în parte. ANEXA Nr. 3(Anexa nr. 6 la Ordinul nr. 96/2014) A. TARIF pentru autorizarea unităţilor ce desfăşoară activităţi în domeniul hranei pentru animale
|
Activităţi desfăşurate |
Tipul unităţii |
Tarif de autorizare sanitar-veterinară - lei/unitate - |
a) |
Fabricarea pentru introducerea pe piaţă a aditivilor furajeri şi a produselor menţionate în cap. 1 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European şi al Consiliului din 12 ianuarie 2005 de stabilire a cerinţelor privind igiena furajelor, cu amendamentele ulterioare |
Fabrici de aditivi furajeri |
650 |
b) |
Introducerea pe piaţă a aditivilor furajeri şi a produselor menţionate în cap. 1 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 183/2005, cu amendamentele ulterioare, şi/sau a furajelor medicamentate |
1. Unităţi de ambalare |
555 |
2. Depozite/Distribuitori |
555 |
3. Magazine de hrană pentru animale |
555 |
4. Societăţi ce desfăşoară activităţi de intermediere fără deţinerea de furaje în clădirile/incintele/instalaţiile proprii/mijloacele de transport proprii |
336 |
c) |
Fabricarea pentru introducerea pe piaţă a preamestecurilor preparate cu ajutorul unor aditivi furajeri, menţionaţi în cap. 2 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 183/2005, cu amendamentele ulterioare |
Fabrici de preamestecuri de aditivi furajeri |
650 |
d) |
Introducerea pe piaţă a preamestecurilor preparate cu ajutorul unor aditivi furajeri, menţionaţi în cap. 1 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 183/2005, cu amendamentele ulterioare, şi/sau a furajelor medicamentate |
1. Unităţi de ambalare |
555 |
2. Depozite/Distribuitori |
555 |
3. Magazine de furaje |
555 |
4. Societăţi ce desfăşoară activităţi de intermediere fără deţinerea de furaje în clădirile/incintele/instalaţiile/mijloacele de transport proprii |
336 |
e) |
Fabricarea de furaje combinate pentru introducerea pe piaţă sau pentru nevoile exclusive ale exploataţiei proprii, cu utilizarea aditivilor furajeri sau preamestecurilor ce conţin aditivi furajeri şi care sunt menţionaţi în cap. 3 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 183/2005, cu amendamentele ulterioare |
1. Fabrici de furaje combinate |
650 |
2. Ferme cu malaxor propriu/malaxoare mobile pentru furaje |
650 |
|
Activităţi desfăşurate |
Tipul unităţii |
Tarif de autorizare sanitar-veterinară - lei/unitate - |
f) |
Fabricarea de furaje medicamentate |
1. Fabrici de furaje medicamentate |
650 |
2. Ferme cu malaxor propriu |
650 |
g) |
Prelucrarea uleiului vegetal brut, cu excepţia celor ce se încadrează în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare, cu amendamentele ulterioare |
Fabrici de ulei |
650 |
h) |
Fabricarea oleochimică de acizi graşi destinaţi utilizării în hrana pentru animale |
Unităţi producătoare de acizi graşi |
650 |
i) |
Obţinerea de subproduse destinate hranei pentru animale în procesul de fabricare a biomotorinei |
Fabrici de biomotorină |
650 |
j) |
Amestecarea grăsimilor în vederea utilizării în hrana pentru animale |
Unităţi ce prelucrează grăsimi prin amestecare |
650 |
k) |
Detoxifierea furajelor |
Unităţi ce aplică un procedeu de detoxifiere prin care o substanţă nedorită este îndepărtată, degradată metabolizată, dezactivată sau fragmentată în compuşi inofensivi |
650 |
B. TARIF pentru înregistrarea unităţilor ce desfăşoară activităţi în domeniul hranei pentru animale şi a mijloacelor de transport al hranei pentru animale
|
Activităţi desfăşurate |
Tipul unităţii |
Tarif de înregistrare sanitar-veterinară - lei/unitate/ mijloc de transport - |
a) |
Fabricarea pentru introducerea pe piaţă a aditivilor furajeri, alţii decât cei menţionaţi în cap. 1 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 183/2005, cu amendamentele ulterioare |
Fabrici de aditivi furajeri |
241 |
b) |
Introducerea pe piaţă a aditivilor furajeri, alţii decât cei menţionaţi în cap. 1 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 183/2005, cu amendamentele ulterioare |
1. Unităţi de ambalare |
241 |
2. Depozite/Distribuitori |
241 |
3. Magazine de hrană pentru animale |
241 |
4. Societăţi ce desfăşoară activităţi de intermediere fără deţinerea de furaje în clădirile/incintele/instalaţiile proprii/mijloace de transport |
241 |
c) |
Fabricarea pentru introducerea pe piaţă a preamestecurilor de aditivi cu utilizarea altor aditivi decât cei menţionaţi în cap. 2 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 183/2005, cu amendamentele ulterioare |
Fabrici de preamestecuri de aditivi furajeri |
241 |
d) |
Introducerea pe piaţă a preamestecurilor de aditivi cu utilizarea altor aditivi decât cei menţionaţi în cap. 2 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 183/2005, cu amendamentele ulterioare |
1. Unităţi de ambalare |
241 |
2. Depozite/Distribuitori |
241 |
3. Magazine de hrană pentru animale |
241 |
4. Societăţi ce desfăşoară activităţi de intermediere fără deţinerea de furaje în clădirile/incintele/instalaţiile proprii/mijloace de transport |
241 |
e) |
Fabricarea pentru introducerea pe piaţă sau pentru nevoile exclusive ale exploataţiei proprii de furaje simple şi/sau furaje combinate fără aditivi sau cu utilizarea altor aditivi decât cei menţionaţi în cap. 3 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 183/2005, cu amendamentele ulterioare |
1. Fabrici de furaje combinate |
241 |
2. Prelucrarea materiilor prime vegetale agricole prin tratamente fizice sau chimice specifice sub formă de produse destinate hrănirii animalelor de fermă |
241 |
|
Activităţi desfăşurate |
Tipul unităţii |
Tarif de înregistrare sanitar-veterinară - lei/unitate/ mijloc de transport - |
f) |
Introducerea pe piaţă de furaje combinate ce conţin sau nu aditivi furajeri autorizaţi în baza Regulamentului (CE) nr. 1.831/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, cu amendamentele ulterioare |
1. Unităţi de ambalare |
241 |
2. Depozite/Distribuitori |
241 |
3. Magazine de furaje |
241 |
4. Societăţi ce desfăşoară activităţi de intermediere fără deţinerea de furaje în clădirile/incintele/instalaţiile/ mijloacele de transport proprii |
241 |
g) |
Introducerea pe piaţă de materii prime furajere, rezultate ca produs final sau ca subprodus |
1. Unităţi de ambalare |
241 |
2. Depozite/Distribuitori |
241 |
3. Magazine de furaje |
241 |
4. Societăţi ce desfăşoară activităţi de intermediere fără deţinerea defuraje în clădirile/incintele/instalaţiile proprii/mijloace de transport |
241 |
h) |
Fabricarea şi/sau introducerea pe piaţă a materiilor prime furajere, rezultate ca produs final sau ca subprodus |
1. Producători primari de materii prime vegetale |
241 |
2. Operatori cu activităţi din alte domenii care furnizează produse/subproduse pentru utilizarea în hrana animalelor |
241 |
i) |
Transportul furajelor |
Transportatori |
241 |
Mijloc de transport |
146 |
C. TARIF pentru înregistrarea/autorizarea/certificarea unităţilor şi a activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar
Unitate/Activitate |
U.M. |
Tip de autorizaţie |
Tariful de evaluare în vederea autorizării/certificării - lei /U.M. - |
Punct farmaceutic veterinar |
Punct de lucru |
Înregistrare sanitară veterinară |
289 |
Farmacie veterinară |
Punct de lucru |
Autorizaţie sanitară veterinară de funcţionare |
431 |
Unitate de fabricaţie/import al produselor medicinale veterinare pentru: - fabricaţia totală/parţială sau import al produselor medicinale veterinare - fabricaţia totală/parţială sau importul materiilor prime utilizate în fabricaţia produselor medicinale veterinare |
Punct de lucru |
Certificat privind conformitatea cu buna practică de fabricaţie* şi/sau Autorizaţie de fabricaţie a produselor medicinale veterinare |
4,298** |
Unitate de distribuţie a produselor medicinale veterinare, reagenţilor şi seturilor de diagnostic de uz veterinar |
Punct de lucru |
Autorizaţie de distribuţie a produselor medicinale veterinare, reagenţilor şi seturilor de diagnostic de uz veterinar |
1,009*** |
* Pentru unităţile de fabricaţie produse medicinale veterinare, din ţări terţe, se emite doar certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricaţie. Pentru unităţile de import al produselor medicinale veterinare/materii prime utilizate la fabricaţia produselor medicinale veterinare se emite certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricaţie şi autorizaţia de fabricaţie a produselor medicinale veterinare, pentru activităţile desfăşurate în România (de exemplu, teste pentru controlul calităţii, certificarea seriei produselor medicinale veterinare importate). ** Cheltuielile aferente cazării şi transportului se suportă de către solicitant. Tariful se achită pentru evaluarea fiecărui punct de lucru. *** Tariful se achită şi se eliberează pentru fiecare punct de lucru.
|