Ordinul Nr.90 din 15.11.2011

pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008
ACT EMIS DE: Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor
ACT PUBLICAT ÎN MONITORUL OFICIAL NR. 827 din 22 noiembrie 2011

Văzând Referatul de aprobare nr. 1.737 din 28 octombrie 2011, întocmit de Direcţia juridică, litigii şi resurse umane şi Direcţia buget, finanţe, investiţii, achiziţii, patrimoniu şi administrativ din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,având în vedere prevederile art. 10 lit. b), art. 18 alin. (5) şi art. 48 alin. (7) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul art. 3 alin. (3) şi art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin: Articolul IAnexele nr. 7 , 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, cu modificările ulterioare, se modifică şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 şi 3, care fac parte integrantă din prezentul ordin. Articolul IIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, Radu Roatiş Cheţan ANEXA Nr. 1(Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară) TARIFE pentru autorizarea şi reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum şi pentru modificarea condiţiilor în care a fost emisă autorizaţia de comercializare

Nr. crt.	Denumirea operaţiunii	Tariful pentru operaţiune - lei -
1.	Emiterea autorizaţiei de comercializare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar	2.355
2.	Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă	589
3.	Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă	1.178
4.	Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I	354
5.	Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II	589

ANEXA Nr. 2(Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară) TARIFE pentru testarea reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic

Nr. crt.	Denumirea produsului	Tariful pentru testare - lei -
1.	Set de diagnostic RSAR	296
2.	Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenţilor	704
3.	Set de diagnostic RFC	861
4.	Set de diagnostic conjugat IFD	951
5.	Set de diagnostic ID	823
6.	Set de diagnostic RIHA	1.615
7.	Set de diagnostic rapid	2.574
8.	Teste rapide biotoxine	5.443
9.	Set de diagnostic ELISA micotoxine	842
10.	Set de diagnostic ELISA	1.905
11.	Testarea produselor microbicide (dezinfectanţi)	3.773
12.	Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic	8.385
13.	Set de diagnostic EST imunoblotare	9.821
14.	Set de diagnostic EST imunocromatografic	7.821
15.	Set de diagnostic EST imunohistochimic	4.855
16.	Test PCR clasic	8.358
17.	Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR	8.569
18.	Set de diagnostic pentru extracţia acizilor nucleici	8.252
19.	Set de diagnostic pentru genotipare	8.780
20.	Set de diagnostic pentru secvenţiere	9.309
21.	Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză	1.621
22.	Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză	1.443

ANEXA Nr. 3(Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară) TARIF pentru evaluarea documentaţiei în vederea emiterii autorizaţiei de fabricaţie Tarif produs - 3.533 lei